聊城2015版ISO9001质量体系认证

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聊城2015版ISO9001质量体系认证

聊城2015版ISO9001质量体系认证
周老师

iso9001质量管理体系认证在企业审核前应通过与组织沟通、网上搜寻等手段以了解企业的科研成果、工艺成功、管理理念、技能工艺等组织信息。
在现场审核时，应了解企业识别、确定了哪些过程运行和实现产品和服务所需的知识，这些知识的获取方法，知识如何保护方法，以及如何确保这些知识被有效的应用。
查看企业识别的知识是否包括：1.设计、工艺、制造、服务过程中获取的经验教训、失效分析等，是否包括对各类疏失、突发事件、特殊质量问题的应对措施。2.的管理理念、管理方法、工作方法、技能技艺、检测方法等，3.科研成果、工艺成果、QC成果等。4.产品性能说明书、产品使用说明、产品故障分析、产品维护指南，以及专利、国家行业标准等。
询问企业知识的获取方法，如编辑发布、邮件采集、网页监采、建立经验库、知识库和行业数据库；是否建立知识更新创新的渠道。
了解企业获取的知识是否得到有效的运用，了解知识的运用是否为企业创造价值。
现场观察企业是否有以下问题：1.保留大量数据但未进行分析2.重复开发已存在的知识，3.同类问题在本组装内重复发生，4.有无防止流水的措施，5.相同工作因人不同而绩效差异较大等情况。如出现上述问题，应关注知识的应用是否合理。
1）如果测量设备用于验证符合要求并为测量结果的准确性信任，组织应考虑如何验证和或校准、控制、存放、使用测量设备并维护其准确性。
2）测量系统可能包括软件、设备及其它装备的组合，在这基础上，整个测量系统都应适用于测量目的。
3）应根据在确定产品和服务符合性时测量的风险和重要性，制定测量设备的校准计划和维修检查。
4）如发现测量设备不适合预期的用途，应考虑对测量要求的符合性造成的潜在影响，并采取必要的措施。
5）评审的结果从无需采取措施到需要召回产品都有可能，这取决于对产品和服务符合可能造成的风险。
此处管理层如果指高管理层：高管理者及管理者代表，可直接审核第5章节“领导作用”的管理要求：5.1 领导作用和承诺；5.2 方针；5.3 组织的岗位、职责和权限。可间接审核第4、6、9、10章节的内容。由于许多章节条款要求是综合性管理要求，均需要审核组通过综合评价对整个组织的审核发现来得出审核结论。
开展质量认证是为了产品质量，提高产品信誉，保护用户和消费者的利益，促进国际贸易和发展经贸合作。这个认证目的非常清楚地说明，企业要开展认证具备条件才能申请认证。
《人民共和国产品质量认证管理条例》第三章讲了条件和程序，归纳起来，企业申请产品质量认证具备四个基本条件：
1．中国企业持有工商行政管理部门颁发的"企业法人营业执照"；外国企业持有有关部门机构的登记注册证明。
2．产品质量稳定，能正常批量生产。质量稳定指的是产品在一年以上连续抽查合格。小批量生产的产品，不能代表产品质量的稳定情况，正式成批生产产品的企业，才能有资格申请认证。
3．产品符合国家标准、行业标准及其补充技术要求，或符合标准化行政主管部门确认的标准。这里所说的标准是指具有国际水平的国家标准或行业标准。产品是否符合标准需由国家质量技术监督局确认和批准的检验机构进行抽样予以证明。
4．生产企业建立的质量体系符合GB/T19000-ISO9000族中质量标准的要求。建立适用的质量标准体系（一般选定ISO9002来建立质量体系），并使其有效运行。
具备以上四个条件，企业即可向国家认证机构申请认证。一般说，已批量生产的企业多基本具备了个条件，后一个条件是要努力创造。目前应该积极开展宣传贯彻GB/T19000-ISO9000族标准，结合企业实际，建立质量体系认证具备以下条件：
1)．中国企业持有工商行政管理部门颁发的"企业法人营业执照"；外国企业持有有关部门机构的登记注册证明。
2)．企业已按GB/T19000-ISO9000族中的质量标准建立和实施可文件化的质量体系。